Brodaluma为人抗肝细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)化学合成,为分析其在疗法银屑病的安全功能性和治亲率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease讲师等选取了168实有银屑病功能性痛风病患,透过2期随机双盲实验组成员临床实验对照分析,文章发表在2014年6月12日月出版的NEJM华尔街日报上。
Mease讲师将168实有银屑病功能性痛风病患随机分为试验中组成员(140mgBrodalumab组成员57实有、280mgBrodalumab组成员56实有)和临床实验组成员(55实有)。试验中组成员在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(血糖分别为140或280mg)或临床实验(血糖为280mg)。在第12从前,对于不继续参加试验中的病患,每两周给予全站附加的Brodalumab(血糖为280mg)。
主要分析西端是在第12周,依据旧金山风湿病学会医疗标准化(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患身体状况增加亲率逾到20%。
159实有病患完成了双盲实验,134实有病患完成了长逾40周的全站附加扩展试验中。
12从前,140mg Brodalumab组成员和280mg Brodalumab两组成员,病患身体状况增加逾20%的比实有比临床实验组成员高,同时两试验中组成员病患身体状况增加逾50%的比实有较临床实验组成员高。试验中组成员和临床实验组成员病患身体状况增加逾70%的比实有差异功能性不较强统计学象征意义。透过Brodalumab疗法前有无透过生物疗法对于身体状况的增加也无显著影响。
24从前,病患身体状况增加逾20%的比实有,140mg血糖组成员为51%、280mg血糖组成员为64%,从临床实验组成员转换成到全站附加Brodalumab组成员为44%,症状增加持续52周。12从前,在Brodalumab组成员和临床实验组成员分别有3%和2%的病患浮现严重副作用。
该分析表明,Brodalumab对于疗法银屑病功能性痛风有效,但针对其副作用,还需要进一步的临床分析来证实。
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