美国FDA发布关于坏死q阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和类固醇管理局（FDA）针对正试图运用于坏死q(TNF)吲哚、硫唑羟和/或巯羟疾病Crohns疾和溃疡性结肠炎的青少年和青年可能发生一种罕见的粒细胞胃癌（已确定为肝脾T细胞胃癌症或HSTCL）发信了安全性系统升级讯息。FDA曾为2009年8月发布过系统性安全非必要，提醒注意坏死q（TNF）吲哚缩减儿童和青少年病胃癌症和其它胃癌症的安全性。自此，FDA持续接到运用于上述类固醇发生粒细胞胃癌的通报。HSTCL是一种侵袭性（生长很快），并且举例来说是致命的。虽然大多数已通报的疾例为正试图放弃Crohns疾或溃疡性结肠炎疾病的病征，但是也还包括1例正试图放弃银屑疾疾病的病征和2例正试图放弃类风湿性关节炎疾病的病征。现在，FDA正试图系统升级已通报的HSTCL疾例数。TNF吲哚还包括（英夫利东四抗），恩利（依那西普），续美乐（阿达木单抗），Cimzia（赛妥珠单抗）和Simponi（戈利木单抗）。虽然大多数已通报的HSTCL疾例都发生用已确定能够抑制免疫系统的类固醇（还包括TNF吲哚，硫唑羟和/或巯羟）联合疾病的病征,但也通报了单用硫唑羟或巯羟疾病的病征的疾例。为此，FDA提出以下建议：● 就恶性的临床表现和征锥状,对病征和照护者完成文化教育。例如HSTCL，以致他们能够了解到并寻求评估和疾病任何临床表现或征锥状。这些征锥状和临床表现还包括脾肿大，肝肿大，腹痛，持续性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF吲哚，硫唑羟和/或巯羟疾病的病征完成监测，以注意到恶性。● 了解与美国的一般人群相比，类风湿性关节炎，Crohns疾，强直性脊柱炎，银屑疾性关节炎和斑块锥状银屑疾病征更这样一来病上胃癌症。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑羟或巯基羟有关的安全性缩减的层面。（FDA博客）

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