英美两国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年底 22 日报道，美国食品和抑制剂管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于疗法病变中度至重度的突起HG银屑病。医生将可以为适用光疗或全身疗法的病变开出该抑制剂的制剂。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 结构域建构，抑制其与 IL-23 受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期流行病学试验 reSURFACE 的数据显示，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在使用两个单位剂量后第 12 偃师出现显着流行病学增加，这显出为脸部肾功能（PASI 75）的评分原则上超过 75%，以及医生全球评估（PGA）下调远超「清除」或「非常少」。

在 reSURFACE 研究中，74% 在用药三个单位剂量的第 28 时更远超 75% 的脸部肾功能，84% 持续放弃 Ilumya 100 mg 的病变在第 64 偃师保持稳定 PASI 75，而重新随机第三组使用安慰剂独自疗法的病变仅 22% 能够保持稳定 PASI 75。

此外，在放弃 Ilumya 100 mg 疗法第 28 时更 PGA 下调为「清除」或「非常少」的病变中，有 69% 的病变在第 64 偃师保持稳定这种下调，而放弃再次随机安慰疗法的病变中差不多 14% 保持稳定这种下调。

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校对： 冯志华