FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病普遍性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国政府 FDA 扩展批准礼来斑纹管状银屑病药品 Taltz 用于银屑病特质哮喘病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫反应，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种传染病的演进中所起作用。

这款药品以注射剂使用，它可单独用药，或与常规的改善中所风的抗风湿药品如甲氨蝶呤联合用药。该药品用于银屑病特质哮喘的有效特质和安全特质基于两项随机、结果显示、低剂量对照 3 期数据分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项数据分析共有 670 余名活动特质传染病年长病患参与。

SPIRIT-P1 数据分析在活动特质银屑病特质哮喘病患参谋总长 Taltz 与低剂量的安全特质和有效特质进行时了对比，这些人脑以前都未以改善中所风的抗风湿生物药品进行时过疗法，试验中所 58% 的 Taltz 疗法病患达到 ACR20 减轻（传染病活动度的中心等指标下降 20%），正因如此，低剂量疗法组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 数据分析在以坏死特异性抑制剂（TNFi）疗法过的活动特质银屑病特质哮喘病患中所对 Taltz 和低剂量进行时了对比，这些人脑以前以一种或两种 TNF 抑制剂疗法后已经有罪，试验中所，疗法组与低剂量组的 ACR20 减轻值大致相同 53% 和 20%。

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出版人： 冯志华