FDA批准塞尔DNAOtezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)用于病患热衷型银屑病性关节炎(PsA)病人。大多数人先显现出银屑病，而后被病因患有PsA。关节咳嗽、好像和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被许可用于PsA的类固醇有免疫抑制、坏死因子(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23肽。

“缓解咳嗽和炎症，强化身体机能是热衷型银屑病性关节炎病人关键性的病患目标，”FDA类固醇评价与研究中所心类固醇评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病人发放了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽，其耐用性及有效性基于三项由1493名热衷型银屑病性关节炎病人参加的3期临床实验。Otezla病患病人与安慰剂病人相比，其PsA体征及症状显示有强化。

Otezla病患病人应定时让卫生保健专业管理人员监测其运动量。如果显现出归因于或临床上明显的运动量减轻，促使运动量减轻进行评价，并应考虑暂时中所止病患。Otezla病患病人与安慰剂病人相比，精神病风险有所增加。

在临床实验中所，Otezla病患病人最常见的不良反应有腹泻、恶心和头痛。Otezla由座落在新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi