Baxalta/Momenta 月启动修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 药厂在慢性黑褐色柱状银屑病病变中为 M923 启动了一项临床飞行测试，M923 是艾伯维讫美乐（阿达木霉素）的一款海洋生物酰胺原版。这项飞行测试是在慢性黑褐色柱状银屑病病变中进行的一项全球深入研究，其借此对比 M923 与阿达木霉素的安全性、有效性及免疫原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个监管递交及 2018 年的首个大众化推出。

「我们致力于扩展外科手术本品的赚取，为遭受慢性黑褐色柱状银屑病的病变给予额外的可选择，」Baxalta 分派总经理、海洋生物酰胺业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性黑褐色柱状银屑病是一种使人虚弱的传染病，它会对病变的日常生活质量及健康柱状况造成重大影响。我们希望为欧美的病变带来一种廉价的、开发成本成本好的阿达木霉素海洋生物酰胺原版本品。」

M923 的飞行测试拟用来赞同其在欧盟及美国的上市注册

慢性黑褐色柱状银屑病是最类似形式的银屑病，其影响了 1%-3% 的平常人群。该传染病的特点是身体及头皮有鳞柱状黑褐色或损伤，其可能会呼吸困难或有刺痛感，损伤时可发炎。尽管有外科手术本品可用，但没有本品可医治银屑病。

「我们认为我们尤其的数据分析及海洋生物特性描述兼职已经都能让我们想象一个廉价的阿达木霉素海洋生物酰胺，」Momenta 药厂高级总经理兼总监医疗官、医学博士 Roach 称。「我们希望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管同意及大众化前进，为有数遭受慢性自体免疫及炎症性传染病的病变给予愈来愈多可负担得起的海洋生物酰胺可选择。」

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编辑： 冯志华