美国批准 Sun 化工 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药品管理局已同意 Sun 制药公司的 Ilumya 用于外科手术患儿里面度至重度的淡褐色型银屑病。医生将可以为适用范围光疗或全身外科手术的患儿开出该药品的药物。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基紧密结合，可抑制其与 IL-23 受体的相互作用，从而可抑制促炎蛋白酶和趋化因子的被囚。

3 期临床试验 reSURFACE 的样本显示，100 mg Ilumya 与临床实验相比在使用两个单位mg后第 12 就有显现显着临床改善，这乏善可陈为皮肤血浆（PASI 75）的评分皆高达 75%，以及医生全球评估（PGA）评等超出「拔除」或「极少」。

在 reSURFACE 科学研究里面，74% 在用药三个单位mg的第 28 都于超出 75% 的皮肤血浆，84% 持续性接受 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 就有依靠 PASI 75，而重新随机分组使用临床实验在此期间外科手术的患儿仅 22% 需要依靠 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 外科手术第 28 都于 PGA 评等为「拔除」或「极少」的患儿里面，有 69% 的患儿在第 64 就有依靠这种评等，而接受再次随机安慰外科手术的患儿里面为数不多 14% 依靠这种评等。

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编辑： 冯志华